Kolaborasi Indonesia-Australia dalam Pengembangan Obat Infeksi Luka Kaki Diabetes
Perusahaan bio-farmasi asal Australia, Recce Pharmaceuticals Ltd., tengah mengembangkan produk obat berbentuk gel untuk infeksi luka kaki pada pasien diabetes yang diberi nama Recce 327 Topical Gel. Produk ini dirancang sebagai anti-infeksi sintetik yang mampu membunuh bakteri yang resisten terhadap antibiotik yang beredar saat ini.
Recce Pharmaceuticals telah melakukan uji coba klinis tahap I dan II dengan menggunakan produk praklinis yang diproduksi di fasilitas Recce Macquarie Park, Australia, dengan bahan baku dari Amerika Serikat. Uji coba tahap II dilakukan di Australia dan melibatkan 30 pasien dengan tingkat kesembuhan sebesar 93% setelah penggunaan obat selama 14 hari.
Pemilihan Indonesia sebagai lokasi uji coba klinis tahap III didasarkan pada tingkat prevalensi kasus diabetes yang tinggi serta banyaknya kasus diabetic foot infection (DFI) yang berkembang menjadi sepsis hingga amputasi. Data menunjukkan bahwa tingkat penanganan hingga ke rumah sakit mencapai 67,1%, sementara tingkat amputasi mencapai 46,9%. Biaya berobat ke rumah sakit untuk mengatasi penyakit tersebut diperkirakan rata-rata sebesar Rp64,95 juta per pasien.
Dukungan dari Pemerintah dan Badan Regulasi
Recce Pharmaceuticals mendapatkan dukungan dari Human Research Ethics Committee (HREC) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk melakukan uji coba klinis tahap III di Indonesia. Hal ini menunjukkan adanya dukungan bilateral antara pemerintah Indonesia dan Australia.
Dalam kerja sama ini, Recce Pharmaceuticals menjalin MoU dengan PT Etana Biotechnologies Indonesia sebagai kolaborator lokal dalam proses uji coba klinis tahap III. Selain itu, perusahaan juga bekerja sama dengan beberapa rumah sakit di Indonesia, termasuk Siloam, untuk pelaksanaan uji coba tersebut.
Target Pasien dan Jadwal Pelaksanaan Uji Coba
Recce Pharmaceuticals membidik 310 pasien infeksi luka kaki dengan penyakit diabetes sebagai partisipan dalam uji coba klinis tahap III. Proses uji coba ini diharapkan dapat diselesaikan pada tahun 2026. Setelah produk tersebut siap dipasarkan, Indonesia akan menjadi pasar pertama bagi Recce 327 Topical Gel.
Perkembangan Perusahaan
Recce Pharmaceuticals didirikan sejak 2014 dan melakukan initial public offering (IPO) di bursa saham Australia pada 2015 dengan menghimpun dana sebesar 5 juta dolar Australia. Sejak saat itu, perusahaan terus berkembang dan fokus pada pengembangan produk-produk inovatif yang mampu menjawab tantangan kesehatan global.
